如何使用星支付pos機,中國創新藥企迎生存突圍戰

 新聞資訊2  |   2023-06-09 09:09  |  投稿人:pos機之家

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如何使用星支付pos機

2022年,對中國創新醫藥企業而言,是一個最好的發展時刻,也是一個最具挑戰的時刻。

當下,中國已成為僅次于美國的世界第二大醫藥市場。總體而言,在政策支撐、人口老齡化、慢病管理醫療需求增長等因素的推動下,中國生物醫藥市場潛力巨大,未來仍將是黃金賽道之一。然而,隨著國內出臺臨床嚴規、中國新藥出海美國FDA審批受挫等外部環境影響,以及眾多企業涌入創新藥賽道導致的行業競爭加劇,自2021年年底起,中國生物醫藥融資急劇放緩,相關一二級市場表現持續低迷。如何在行業生存突圍戰中破局,成為眾多創新藥企面臨的當務之急。

畢馬威(KPMG)發布的《2022年中國創新藥企發展白皮書》指出,創新醫藥產業破局,要從兩個方面著手。首先是從整體層面強調患者需求貫穿藥物研發全程,關注患者的生活質量以及對疾病治療的期望;其次要以臨床價值為導向,避免同質化競爭,充分探索創新藥的臨床價值。

成立于2019年末的箕星藥業正是立足患者需求和臨床價值兩大關鍵切入點,在三年時間里成功完成了公司業務和組織建設的差異化布局,為未來發展奠定了堅實基礎。近日,箕星藥業董事會成員兼首席執行官Peter Fong博士和首席商務官吳琨先生就箕星獨特的發展實踐分享了他們的經驗,也為行業逆勢中的創新藥企提供了參考和借鑒。

箕星由RTW Investments創建并支持,作為一家全球領先的醫療健康全生命周期投資公司,RTW擁有成功孵化初創企業的豐富經驗。Peter Fong博士是RTW合伙人,在箕星成立之初擔任公司創始首席執行官。Peter Fong博士表示,我們旨在將箕星打造成一個立足中國、輻射全球的生物制藥企業。

“要實現這個目標,我們制定了三步走策略:第一步是充分借力投資方RTW的行業洞察和全球合作網絡,通過license-in模式建立具有‘同類首創’或‘同類最佳’潛力的差異化產品管線,通過高質量的臨床開發加速將創新藥引入中國;第二步是建立業界一流的商業化團隊,通過專業化醫學教育和創新商業模式,與醫學專業人士合作,讓創新藥造福廣大中國患者,并為公司發展提供持續推動力;第三步是逐步建立從臨床前到上市的全生命周期新藥研發能力和生產制造能力,并通過全球合作網絡,探索中國創新藥走向世界的成功道路。這就是我們致力于打造的‘從全球到中國、從中國到全球’的發展模式。”Peter Fong博士說。

箕星藥業董事會成員兼首席執行官Peter Fong博士和首席商務官吳琨先生

聚焦:產品管線獨樹一幟

在過去三年的時間里,箕星已經完成產品管線和管理團隊的建設。目前,箕星已在心血管和眼科兩大疾病領域建立起具有差異化優勢的產品管線;團隊建設方面,箕星管理團隊不僅擁有跨國制藥企業和本土上市企業的多元化管理背景,更是在臨床研究運營、藥政法規事務和產品商業化領域有著豐富的實戰和成功經驗。

為何箕星選擇專注于心血管和眼科疾病領域?對此Peter Fong博士解釋道,三年前我們觀察到中國的生物制藥公司有兩個特點:一個特點是腫瘤賽道過熱。雖然初期創新藥物取得了巨大進展且許多患者受益于此,但進入這一領域的公司逐漸發現產品管線很難建立差異化且逐漸擁擠;另一個特點是缺乏聚焦,一家公司往往涉足4~6個疾病領域,導致產品引進、開發和商業化成本累積過高,很難在某一疾病領域建立協同整合優勢。因此,從成立之初,箕星就確立了“聚焦”這一差異化策略,專注于心血管和眼科這兩個疾病領域,這主要基于三個原因:患者數量多、未滿足的臨床需求高和創新藥突破空間大。

中國有著全球最大的心血管疾病患者群體,患者人數約有3.5億,心血管疾病造成的死亡人數是腫瘤的兩倍,但在新藥獲批數量卻遠低于腫瘤領域。譬如,2015年至2020年期間,中國在腫瘤領域有54個新分子實體獲批,而同期心血管領域僅有11個。最近五年數據顯示,中國在腫瘤領域達成的新藥引進協議有121個,而同期心血管領域達成的新藥引進協議只有16個。中國眼科疾病患者數量龐大,譬如有約2億干眼患者,超過4億老花眼患者,但中國眼科領域的新藥批準數量一直落后于其它市場。譬如,2015年至2020年期間,中國僅批準了8種眼科新藥,而同期美國則批準了23種。

Peter Fong博士介紹,RTW的優勢之一是和許多全球領先生物技術公司已經建立了長期良好的合作關系,同時RTW在產品選擇以及研究方面非常細致嚴謹。RTW和箕星會從致病機理、知識產權、臨床數據、生產制造、商業化前景、準入和支付等方方面面篩選出符合中國市場的高質量和低風險的產品。

聚焦于心血管和眼科兩大疾病領域,打造具有差異化優勢的產品管線,使箕星在眾多創新醫藥企業中獨樹一幟。目前,箕星在心血管和眼科領域共有7個臨床后期和1個臨床前產品,都是具有“同類首創”或“同類最佳”潛力的在研新藥。心血管管線包括在美國和中國獲得突破性治療藥物認定的治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病的aficamten、治療射血分數降低的心力衰竭的omecamtiv mecarbil、以及針對陣發性室上性心動過速的鼻噴霧劑產品etripamil;眼科管線包括兩款干眼藥物、兩款老花眼藥物和一款臨床前產品。

商業化的致勝關鍵

憑借在醫藥行業積累了20余年的成功經驗,箕星首席商務官吳琨正肩負著制定箕星商業化戰略和建立卓越團隊的重任。2022年,箕星在中國先后啟動了三個3期臨床研究,包括兩個心血管產品aficamten和etripamil和一個干眼產品OC-01,為產品未來在中國的上市申請提供依據。今年11月,用于治療射血分數降低的心力衰竭的omecamtiv mecarbil新藥上市申請獲得了國家藥品監督管理局受理,這是箕星在中國的第一個I類新藥上市申請。吳琨透露,公司在2024年至2026年期間預計將推進約7個新產品的上市。

吳琨介紹,箕星商業化的兩大關鍵步驟是建立專業創新的商業化團隊和推動本地化生產。箕星的聚焦戰略有利于公司資源整合以及產品協同,有助于打造更加專業高效的商業化團隊,我們未來商業化的目標是提高患者獲益,通過醫學教育推動診療能力的提升,以及提高藥物的可及性。“未來,我們會重點關注如何用有效的方式實現快速準入的突破,這不僅是商業化的要求,更重要的是能更快地讓創新產品造福廣大患者。”吳琨表示。

吳琨同時表示,中國是全球制造業最先進的國家之一,在生物制藥領域亦是如此,中國的生產制造和供應鏈非常齊全,在生產成本、供應、保障方面與全球其他國家相比擁有很大優勢。“CDMO(醫藥領域定制研發生產)是我們目前考慮的模式之一,我們將用高效的成本和方式去實現本地化生產,不僅滿足中國患者需求,未來還將逐步服務全球患者。”吳琨說。

大浪淘沙,步步為贏

事實上,箕星的未來規劃遠不止于中國制造。今年5月,箕星與Hovione就臨床前眼科項目JX08達成獨家許可協議,箕星將獲得JX08的全球權利,并領導從臨床前到商業化階段的全生命周期開發,這標志著箕星從一家立足中國的臨床后期生物技術公司,逐漸成長為擁有全生命周期開發能力并服務全球市場的公司。在許多中國醫藥企業同行正在為“生存突圍戰”焦慮彷徨的時候,箕星正在加快全球布局的步伐。

在談及中國生物醫藥行業發展前景時,Peter Fong博士表示,RTW作為一家專注于生命科學領域并著眼全球市場的長線基金,我們的視角有所不同。我們經歷過生物醫藥行業過去發生的很多次起起伏伏,現在我們正在經歷的市場調整是行業發展的自然規律。我們相信,未來中國市場必然會朝著好的方向發展,這是基于幾個重要原因:第一是中國政府對醫療健康產業的持續發展做出了鄭重承諾;第二,整個行業在朝著更好的方向發展,比如中國新藥審查審批流程逐漸向國際標準靠攏;第三是全球生物制藥行業發展迅速,新技術的突破、藥物形態以及治療手段持續出現,而中國必將是全球創新的重要組成部分。

“中國和西方市場差距之一是每年新藥獲批的數量和種類方面,而這對我們來說是一個巨大的機會。”Peter Fong博士認為,“在中國建立一家生物制藥公司和在美國建立一家公司所面臨的挑戰類似,一方面需要大量投資,另一方面從投資到獲得收益之間的過程需要時間,要有耐心。”

“對于擁有14億人口的中國來說,生物醫藥無疑是一個重要領域,也是我們新經濟的一部分。我們正在經歷一個大浪淘沙,優勝劣汰的行業發展過程。”吳琨補充說。

在業內人士看來,生物醫藥行業的確正在經歷“回落期”,但市場的潮起潮落阻擋不了那些有夢想、有實力、有耐心團隊的前進步伐,畢竟,一個新藥的開發到上市是“人才+資源+時間”的結合體。我們期待市場的大浪淘沙后,一批能經歷風雨、應對變化、實力強勁的優秀企業終將涌現,步步為贏,帶領中國創新走向全球。

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